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Cuidado con el comprador: los medicamentos personalizados no siempre son efectivos

Cuidado con el comprador: los medicamentos personalizados no siempre son efectivos

Cuando se trata de tratar la enfermedad de su caballo, ¿preferiría usar un medicamento más costoso aprobado por la FDA que pasó estrictos ensayos y estudios clínicos federales por su eficacia y seguridad, o usar un compuesto más barato mezclado por un farmacéutico que contiene algunos de los ingredientes principales en diferentes formulaciones y cantidades, no sigue las pautas del gobierno y no cumple con los estándares que demuestran que el compuesto es efectivo? Ese es el quid de la composición de medicamentos: los mismos ingredientes en diferentes formulaciones pueden producir resultados diferentes, posiblemente menos deseables.

Drogas personalizadas

La composición de medicamentos ocurre cuando un farmacéutico prepara un medicamento personalizado para un paciente en particular combinando ingredientes a granel o varias preparaciones diferentes para formar una formulación especial y personalizada. Esto se realiza principalmente cuando un producto aprobado por la FDA no está disponible, un medicamento existente contiene propiedades que causan alergias en el paciente, o un medicamento existente debe administrarse por un medio diferente, es decir, por vía oral en lugar de por vía intravenosa.

Los medicamentos compuestos pueden desempeñar un papel especialmente importante en el mundo veterinario. "En medicina veterinaria, tratamos muchas especies y tamaños diferentes de animales, y puede que no haya un producto aprobado para su uso para esa especie en particular o formulado para ese tamaño particular de animal", señala Cynthia-Kollias Baker, DVM, PhD (farmacología cardiovascular), Diplomado Colegio Americano de Farmacología Clínica Veterinaria, farmacólogo clínico equino en la Universidad de California, Davis. "En consecuencia, es necesario que los farmacéuticos se especialicen o personalicen un medicamento para un animal en particular".

El farmacéutico individual determina la cantidad precisa de cada ingrediente que entra en el producto compuesto, por lo que un producto compuesto creado por una farmacia probablemente puede variar de uno creado por otro. Estos productos compuestos no requieren la aprobación de la FDA, y aunque las farmacias están supervisadas y reguladas, el compuesto no se analiza ni se verifica su calidad o eficacia, dice el Dr. Kollias-Baker. Debido a que estos compuestos no se someten a ensayos y estudios de eficacia, al igual que los medicamentos aprobados por la FDA, generalmente son más baratos de comprar.

Ocasionalmente, un veterinario solicita un medicamento compuesto cuando ya existe un producto existente para tratar una enfermedad en esa especie, generalmente porque el cliente quiere una alternativa más barata al producto aprobado por la FDA.

Los resultados pueden ser mixtos. James Orsini, DVM, Diplomate American College of Veterinary Surgeons, University of Pennsylvania, New Bolton Center, explica: "No hay pautas ni responsabilidad con un medicamento compuesto: ese es el problema. No hay forma de saber si el compuesto contiene las concentraciones correctas". de ingredientes. No hay forma de asegurar que el medicamento sea absorbido por el sistema antes de que se descomponga. No hay forma de que el farmacéutico pueda probar el compuesto para asegurarse de que el medicamento sea efectivo ". El cliente podría terminar pagando por algo que no funciona tan bien o que no funciona.

Centavo libras sabios necios

La práctica de la combinación de medicamentos se ha convertido recientemente en una actividad candente en la comunidad veterinaria. Algunos profesionales y clientes en las industrias de caballos de carreras y caballos de rendimiento se han interesado en crear imitaciones más baratas y potenciales de GastroGard®, el único tratamiento aprobado por la FDA para las úlceras gástricas en caballos. El Dr. Kollias-Baker declaró: "El omeprazol, el ingrediente principal de GastroGard®, se ha utilizado para las úlceras durante años. Pero uno de los factores limitantes para el omeprazol es su absorción: es muy lábil en el estómago, ya que el ácido del estómago puede degradarse el medicamento, haciéndolo ineficaz Merial ha desarrollado un sofisticado proceso de formulación que protege al medicamento de esta degradación ácida y permite que sea absorbido.

Conociendo el tipo de química que Merial puso en GastroGard® y los años que les llevó desarrollar estas formulaciones particulares, me resulta difícil creer que una farmacia de compuestos pueda poner el mismo esfuerzo y conocimiento químico en su producto compuesto para para que esté igualmente protegido del ácido en el estómago como GastroGard® ".

El Dr. Kollias-Baker está realizando estudios, suscritos internamente por el K.L. Laboratorio de Química Analítica Equina Maddy, para comparar la absorción de un producto compuesto de omeprazol y GastroGuard®. La mitad del grupo de estudio recibió GastroGard®; la mitad recibió una formulación compuesta. "Los resultados piloto mostraron que los caballos a los que se administró GastroGard® tenían cantidades fácilmente detectables de omeprazol en su suero, lo que significa que el fármaco se absorbió en un grado significativo y se detectó en el torrente sanguíneo". Por el contrario, el producto compuesto a la dosis recomendada en la botella era indetectable en el suero sanguíneo o solo se detectó en un punto de tiempo, lo que indica que se estaba absorbiendo poco o nada del producto. Si el omeprozol no se absorbe, es poco probable que sea efectivo para tratar las úlceras.

De hecho, un análisis de productos compuestos de omeprazol, realizado por Merial, encontró que los valores de omeprazol oscilaron entre 6% y 74% de sus valores etiquetados, con un promedio de menos del 30% de contenido de omeprazol, en comparación con más del 90% de omeprazol contenido en GastroGard®.

Pero muchos veterinarios, incluido el Dr. Orsini, no necesitan resultados de estudios para demostrar la ineficacia de GastroGard® compuesto. Al ver a los pacientes con úlceras equinas en el Centro New Bolton, el Dr. Orsini descubrió que los caballos que recibieron el producto compuesto por el veterinario remitente aún tenían úlceras que eran tan graves como si no hubieran recibido ningún medicamento. "En contraste, los caballos que he examinado que habían estado en GastroGard® durante el tiempo prescrito, con pocas excepciones, tenían úlceras que habían desaparecido totalmente o eran muy leves".

Línea de fondo

Cuando no hay un medicamento equino específico disponible para tratar una enfermedad en particular, los compuestos farmacológicos son a menudo la única alternativa. Pero cuando se trata de elegir entre un medicamento equino aprobado que se ha demostrado que funciona o arriesgarse con un compuesto más barato y no probado, el dueño del caballo puede poner en peligro la salud de su caballo al optar por un medicamento compuesto.

Concluye el Dr. Kollias-Baker, "Hay un papel para la capitalización: hacen un trabajo fabuloso en situaciones en las que realmente necesitamos sintetizar un producto para tratar a un paciente en particular con una enfermedad en particular. Pero los consumidores deben ser muy cautelosos". que no los están usando en lugar de usar un producto efectivo aprobado por la FDA simplemente para ahorrar dinero y arriesgarse a sacrificar la salud de su caballo ".


Ver el vídeo: Will Work For Free. #YouTubeAndrewYang. 2013 (Septiembre 2021).